Mikor lesznek készen a COVID-19 vakcinák kiosztására?
Az első COVID-19 vakcinát már megkezdték az országokban.A COVID-19 vakcinák beadása előtt:
A vakcináknak biztonságosnak és hatékonynak kell lenniük a nagy (III. fázisú) klinikai vizsgálatok során.Néhány COVID-19 vakcinajelölt befejezte a III. fázisú kísérleteit, és sok más potenciális vakcina fejlesztése folyik.
Minden egyes vakcinajelölt esetében szükség van a hatékonysági és biztonságossági bizonyítékok független felülvizsgálatára, beleértve a hatósági felülvizsgálatot és jóváhagyást abban az országban, ahol a vakcinát gyártják, mielőtt a WHO megvizsgálja a vakcinajelölt előminősítését.E folyamat része a vakcinabiztonsággal foglalkozó globális tanácsadó bizottság is.
Az adatok szabályozási célú áttekintése mellett a bizonyítékokat is felül kell vizsgálni a vakcinák felhasználására vonatkozó szakpolitikai ajánlások céljából.
A WHO által összehívott külső szakértői testület, az Immunizációs Szakértők Stratégiai Tanácsadó Csoportja (SAGE) elemzi a klinikai vizsgálatok eredményeit, a betegséggel, az érintett korcsoportokkal, a betegség kockázati tényezőivel, a programozott felhasználással és egyéb bizonyítékokkal együtt. információ.A SAGE ezután javasolja, hogy a vakcinákat fel kell-e használni, és hogyan.
Az egyes országok tisztviselői döntenek arról, hogy jóváhagyják-e az oltóanyagokat nemzeti használatra, és a WHO ajánlásai alapján kidolgozzák a vakcinák országukban történő felhasználására vonatkozó irányelveket.
Az oltóanyagokat nagy mennyiségben kell gyártani, ami nagy és soha nem látott kihívás – miközben az összes többi fontos, már használatban lévő életmentő vakcina előállítása is folytatódik.
Utolsó lépésként az összes jóváhagyott vakcinát összetett logisztikai folyamaton keresztül kell elosztani, szigorú készletgazdálkodással és hőmérséklet-szabályozással.
A WHO világszerte együttműködik partnereivel, hogy felgyorsítsa e folyamat minden lépését, miközben a legmagasabb biztonsági előírásokat is betartja.További információ itt érhető el.
Van oltás a COVID-19 ellen?
Igen, ma már több oltóanyag is használatban van.Az első tömeges oltási program 2020 decemberének elején indult, és 2021. február 15-ig 175,3 millió adag vakcina került beadásra.Legalább 7 különböző vakcinát (3 platform) adtak be.
A WHO 2020. december 31-én vészhelyzeti felhasználási listát (EUL) adott ki a Pfizer COVID-19 vakcinára (BNT162b2). 2021. február 15-én a WHO EUL-t adott ki a Serum Institute által gyártott AstraZeneca/Oxford COVID-19 vakcina két változatára vonatkozóan. India és SKBio.2021. március 12-én a WHO EUL-t adott ki a Janssen (Johnson & Johnson) által kifejlesztett Ad26.COV2.S COVID-19 vakcinára.A WHO jó úton halad amellett, hogy júniusig EUL-t adjon ki más vakcinatermékeknek.
A termékeket és a WHO szabályozási felülvizsgálatának előrehaladását a WHO biztosítja, és rendszeresen frissíti.A dokumentum rendelkezésre állITT.
Ha bebizonyosodott, hogy a vakcinák biztonságosak és hatékonyak, azokat a nemzeti szabályozó hatóságoknak engedélyezniük kell, szigorú szabványok szerint kell gyártani és forgalmazni.A WHO világszerte együttműködik partnereivel, hogy segítse a folyamat kulcsfontosságú lépéseinek koordinálását, beleértve a biztonságos és hatékony COVID-19 vakcinákhoz való méltányos hozzáférést azon emberek milliárdjai számára, akiknek szükségük lesz rájuk.További információ a COVID-19 vakcina fejlesztésérőlITT.
Feladás időpontja: 2021. május 31